Vaistų vartojimo nėštumo metu rizikos kategorijos

Bendrieji klinikinės toksikologijos klausimai / Vaistų vartojimo nėštumo metu rizikos kategorijos
A

Kontroliuojamų klinikinių nėščiųjų tyrimų metu nenustatyta jokio pavojaus vaisiui

B

Neįrodytas pavojingumas žmonėms, t.y. arba nenustatyta jokio pavojaus vaisiui gyvūnų tyrimų metu (jeigu nebuvo atlikta klinikinių nėščiųjų tyrimų), arba nėra duomenų apie pavojų žmonėms, nors gyvūnų tyrimų metu ir rasta duomenų apie pavojų vaisiui

C

Rizika gali būti nekontroliuojama, t.y. trūksta klinikinių žmonių ir gyvūnų tyrimų, arba gyvūnų tyrimų metu nustatytas pavojus vaisiui. Galima skirti, jeigu laukiamas gydymo veiksmingumas yra didesnis už tikėtiną žalą vaisiui

D

Klinikinių tyrimų arba klinikinės praktikos metu įrodytas pavojingumas vaisiui. Galima skirti, jeigu laukiamas gydymo veiksmingumas yra didesnis už tikėtiną žalą vaisiui

X

Kontraindikuotina nėštumo metu. Klinikinių arba gyvūnų tyrimų metu nustatytas pavojus vaisiui, kurio negali persverti jokia laukiama gydymo nauda

Komentaras

Deja, bet nuo 2015 metų vaistų vartojimo nėštumo metu rizikos kategorijos nėra atnaujinamos. JAV Maisto ir vaistų administracijos sprendimu jos yra keičiamos išsamesne informacija apie vaistų vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Literatūra
Jūs turite galimybę stebėti, kaip artimiausių metų bėgyje vyks būsimojo Medicinos ir veterinarijos toksikologijos vadovėlio leidyba ir naudotis jau parengtais skyriais. Atsiprašome dėl to, kad šis procesas nėra labai greitas ir dėl galimų techninių problemų.